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副作用频现 “争议”药品或边缘化(2)

发布时间:2018-01-08 19:25 来源:网络整理

原标题:副作用频现 “争议”药品或边缘化(2)

(上接B05版)

国外禁止国内通行

这几种药品在国内和国外都造成过严重的不良反应。

据了解,国外大部分国家尤其是欧美发达国家,已将上述三种药品全面禁止生产和使用。

基于氨基比林的一系列副作用,1938年,美国决定把氨基比林从合法药品目录中取消,1940年以后,该国白细胞减少症病人迅速减少。在丹麦,从20世纪30年代起就完全禁用该药。而现行的美国药典(USP34-NF29)、欧洲药典(EP6.0)、日本药局方JP16已经查找不到此药的相关制剂。

1977年,美国FDA正式禁用安乃近,并将该药品从美国市场上撤出,多种剂型的临床应用被停止。目前,世界上已有约30个国家明令禁用或限用安乃近。

对于这几种药品,国内也曾出台政策限制,但仍网开一面。

1982年9月4日,中国卫生部发布了《关于公布淘汰127种药品的通知》,在这份淘汰药品名单中,氨基比林(针、片)、非那西丁片属汰淘之列,但含氨基比林、非那西丁的复方制剂仍予保留,复方氨基比林(曾用名:安痛定注射液)就是其中一种,除此之外,还有常用药物APC、去痛片、PPC、克感敏片等制剂,仍然保留着氨基比林的“血统”。

除此之外,“复方安乃近片剂”也被同批淘汰,但留下了“安乃近片”、“安乃近注射剂”、“安乃近注射液”、“安乃近滴鼻液”等同宗“兄弟”。至今,CFDA药品注册库里还有多达1525个安乃近药品批文。

是良药还是“毒药”?

淘汰了复方安乃近制剂,是否就不再具备复方安乃近片剂的毒副作用呢?

答案是否定的。“只要含有安乃近成分,不管是哪种剂型的,副作用和不良反应都是类似的,严重时会引发血液疾病、肝脏损伤,区别可能只在于剂量。”一家医院的药剂师告诉新京报记者。

保留了复方制剂的氨基比林、非那西丁与此同理:相似的毒副作用并不会因为剂型的改变而消失。

在得知“复方阿司匹林”中含有被港卫生署点名禁用的“非那西丁”成分后,23岁的刘婷服用这款药品已经有至少10年时间了。“从小跟着家里的长辈学的,吃这个药能解决头疼脑热的小毛病,很管用。”刘婷说,“现在才知道有毒,实在后怕。”

资深药师冀连梅在微博上呼吁:“再次提醒大家避免使用这些国外已经淘汰的退烧药,包括氨基比林、安乃近、非那西丁!”

卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实则认为,看待这个问题不能“一刀切”,不能“以偏概全”。

在临床疗效方面,氨基比林、安乃近等药物的疗效比较明显,“副作用一定存在。”孙忠实说,“但现在没有任何研究结果和统计数据能证明,这些药物的弊大于利。”

孙忠实告诉新京报记者,受制于经济条件,在基层地区尤其是广大农村,这类药物的需求量仍然很大。

孙忠实的这一说法,新京报记者在一位县城个体诊所医生那里得到了证实。这位医生告诉新京报记者,多年前在城郊开诊所的时候,基本上每天都要用到复方氨基比林。“便宜、效果来得快,病号最欢迎。见效慢、或者药贵一点,病号觉得吃亏上当。”他说,自己行医多年,对于氨基比林和安乃近的副作用都有见识,也不希望医疗事故出在自己诊所里,“但是挡不住人家点名就要买安乃近。”

“出局的可能性很大”

目前,这几种药品在国内的产能较大,甚至已经出现了供大于求的局面。

以安乃近为例,资料显示,近年国内安乃近原料药的总产量保持着小幅度增长。预计未来国内生产量将保持在14000至15000吨左右,并朝着原料加制剂的出口方向发展。

一位业内人士表示,除供应国内市场之外,国内生产的安乃近相当大的一部分用于出口,供给其他发展中国家的市场需求,以及卖给一些发达国家的制药企业,用以生产制剂,“生产成高附加值的制剂产品,再转头卖给我们发展中国家。用我们的原料,挣我们的钱。而生产原料造成的环境污染也由我们买单了。”

她说,“现在国家对于药企的环保要求提高。将来,这些原料药的生产也会受到这方面影响。氨基比林、安乃近作为我们的大宗出口原料,受到的影响会更显著。”

孙忠实表示,从政策层面看,政府目前并没有淘汰氨基比林、非那西丁、安乃近这些药物的时间表,但是随着新的、价廉物美的替代药物的出现,这些老药品“出局的可能性很大”:“经济发展,国民生活水平提高之后,市场会自动淘汰掉副作用大的低价药品。”

“随着临床应用的日益广泛,不良反应后面的条条框框还会不断增多,直到有一天被突然叫停而退出历史舞台,从而完成它的历史使命。”医药行业分析人士认为,“安乃近、氨基比林、非那西丁都不能例外。”





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